《身邊榜樣，前行力量》系列①

發(fā)布時間：2021-06-11

2021年是新達(dá)制藥攻堅克難的一年，新產(chǎn)品研發(fā)、新建廠房設(shè)備、三項制度改革、管理提升等都對新達(dá)制藥提出挑戰(zhàn)。在這極不平凡的一年，新達(dá)制藥全體職工上下一心，迎難而上、化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，為全面完成公司各項指標(biāo)而努力。在這過程中，我們身邊出現(xiàn)了很多優(yōu)秀代表——新達(dá)榜樣。榜樣的力量是無窮的，榜樣是旗幟，代表著方向；榜樣是資源，凝聚著力量。新達(dá)制藥以“身邊榜樣，前行力量”為主題，開展發(fā)現(xiàn)身邊榜樣系列活動，以“典型”為鏡“查不足、重提升、樹標(biāo)桿”。

《身邊榜樣，前行力量》系列①

鍥而不舍勇?lián)?dāng)  任勞任怨“老黃牛”--記QA驗證主管李曙明、蘇晴

任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。QA(Question Ansuer）指的就是質(zhì)量保證，是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。

作為質(zhì)量保證體系中的一員，李曙明、蘇晴在驗證工作崗位上，相互配合，多年如一日，無私奉獻(xiàn)、任勞任怨，把驗證工作開展得如火如荼，為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，成為大家心中的楷模，學(xué)習(xí)的榜樣。

隨著公司一致性評價工作的快速開展、新產(chǎn)品研發(fā)力量的壯大、新華委托生產(chǎn)品種的增多、驗證工作量與日俱增。工藝驗證、工藝工序驗證、半成品儲存時限驗證、清潔驗證、公用系統(tǒng)驗證、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證，種類繁多，為了保證各個項目開展過程合規(guī)且能順利進(jìn)行，二人分工合作，到處能夠看到她們奔波忙碌的身影；她們加班加點，兢兢業(yè)業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，一絲不茍，奔波在辦公室、各車間班組、質(zhì)量技術(shù)中心、新華研究院，對驗證工作中的細(xì)節(jié)及疑難問題，向?qū)I(yè)人士咨詢、請教，找每一位相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)請示、決斷、簽字，盡心盡力，協(xié)調(diào)四方，最后形成可行方案。每一個驗證方案都來之不易，里面凝聚著她們太多的心血和汗水。方案批準(zhǔn)后，她們又要按照方案對相關(guān)部門人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證驗證工作得以順利進(jìn)行。

如正在進(jìn)行的一致性評價品種頭孢呋辛酯分散片工藝驗證，頭孢克洛顆粒半成品儲存時限驗證，整個生產(chǎn)過程時效性強(qiáng)，取樣量大，她們根據(jù)生產(chǎn)計劃安排始終緊跟生產(chǎn)，確保各參數(shù)精準(zhǔn)，取樣不遺漏并及時送檢，為驗證工作的順利進(jìn)行默默勞作，無私奉獻(xiàn)著。

她們作為我們中的一員，時刻感染者我們，給我們力量，為我們樹立了趕走依賴、獨立前行的學(xué)習(xí)榜樣！

通訊員：金兆益