公司新聞 山東淄博新達(dá)制藥有限公司
質(zhì)量部QC參加省局藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估工作
發(fā)布時(shí)間：2013-07-31
2013年6月，質(zhì)量部QC參加了山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)能力評(píng)估活動(dòng)。此次檢測(cè)能力評(píng)估活動(dòng)是由山東省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)實(shí)施的，主題為《HPLC法測(cè)定樣品中磺胺甲噁唑與甲氧芐啶含量》。
從省藥檢所評(píng)估結(jié)果反饋告知單獲知：
本次能力評(píng)估使用國(guó)際上廣泛采用的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)，計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)（Z = （檢測(cè)結(jié)果 — 中位值）/標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距IQR），︱Z︱≤2為滿(mǎn)意結(jié)果，2＜︱Z︱＜3為可疑結(jié)果，︱Z︱≥3為不滿(mǎn)意或離群結(jié)果。
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | QC測(cè)定結(jié)果 | 樣品中位值 | 標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距 | 結(jié)果滿(mǎn)意度（Z比分?jǐn)?shù)） | |
| 磺胺甲噁唑 | 74.60 | 74.65 | 0.6598 | -0.08 | |
| 甲氧芐啶 | 15.14 | 15.11 | 0.2076 | 0.14 | |
本次能力評(píng)估使用國(guó)際上廣泛采用的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)，計(jì)算各參加實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)（Z = （檢測(cè)結(jié)果 — 中位值）/標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距IQR），︱Z︱≤2為滿(mǎn)意結(jié)果，2＜︱Z︱＜3為可疑結(jié)果，︱Z︱≥3為不滿(mǎn)意或離群結(jié)果。
新達(dá)公司QC化驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為：磺胺甲噁唑含量穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)值為-0.08，甲氧芐啶穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)值為0.14，全部為滿(mǎn)意結(jié)果。
通過(guò)此次檢測(cè)能力評(píng)估活動(dòng)，促進(jìn)了QC檢驗(yàn)技術(shù)能力的進(jìn)一步提高。今后，我們將繼續(xù)保持并進(jìn)一步提高我們的藥品檢測(cè)水平。
