公司新聞 山東淄博新達制藥有限公司
公司新藥鹽酸二甲雙胍腸溶片順利通過核查
發(fā)布時間:2012-11-09
近日,省藥監(jiān)局對我公司新產品鹽酸二甲雙胍腸溶片進行生產現場核查。核查專家監(jiān)督公司進行三批藥品生產全過程,并對研發(fā)部、物控部等部門進行了現場核查。公司各部門通力協作,核查順利通過。
二甲雙胍至少己在世界范圍內的90多個國家上市,一直作為非胰島素依賴型糖尿病患者特別是肥胖患者的首選藥物,它不僅具有顯著的降糖作用,而且還具有降低甘油三酯、膽固醇、極低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白等作用,對糖尿病人有良好的長期效應,很少引起低血糖反應、乳酸性酸中毒,與磺酰脲類相比,不僅不刺激胰島素分泌,還可使已增高的胰島素水平有所降低,尤其適合于肥胖病人。隨著生活水平的提高,糖尿病在我國的發(fā)病率呈上升趨勢,且二甲雙胍已具有廣泛的臨床應用基礎,臨床需求量大,而腸溶片將很大程度上替代普通片,市場空間巨大,必將成為口服降糖藥市場的主導產品之一,綜合分析,認為生產已有國家標準的六類新藥鹽酸二甲雙胍腸溶片,費用低、風險小、利潤空間大、前景好、有較好的社會效益和經濟效益。