公司新聞 山東淄博新達制藥有限公司
公司頭孢及普通類車間順利通過GMP延期認證
發(fā)布時間:2012-08-27
2012年7月14-15日,我公司頭孢類及普通類車間順利通過GMP證書有效期延續(xù)認證檢查。
本次認證是按2010版GMP認證檢查程序進行的1998版GMP證書有效期延續(xù)認證檢查,也是新GMP標準施行后我公司接受的第一次認證。新標準相對于原標準在企業(yè)自檢、變更與偏差控制等方面要求更嚴格。公司上下一心,認真準備,積極行動,展現(xiàn)了公司一貫優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平。
檢查專家組對公司的生產(chǎn)車間、化驗室、原輔料倉庫、成品庫等按照新版GMP的要求,采取硬件與軟件交替一條線追查到底的檢查辦法,進行了現(xiàn)場審查后,同意該車間通過GMP認證。
雖然本次認證順利通過,但是新版GMP的實施任重而道遠,質(zhì)量管理水平的提高遠非一日之功,需要我們每一個藥品執(zhí)業(yè)者在心中樹立GMP意識,以更高的標準要求自己,提高自己,為公司藥品質(zhì)量工作做出應有貢獻。